Ngành · Dược phẩm và thiết bị y tế
Tuân thủ không phải việc làm thêm – nó nằm sẵn trong hệ thống
Sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế được quản lý chặt chẽ, mỗi mẻ đều cần hồ sơ đầy đủ và trung thực. Aiiiss đưa yêu cầu tuân thủ vào quy trình sản xuất – hồ sơ được tạo ngay trong lúc sản xuất.
Thách thức của ngành
Điều khiến ngành Dược phẩm và thiết bị y tế đầy thách thức
Quy định nghiêm ngặt
Hồ sơ phải trung thực, đầy đủ, truy xuất được và vượt qua được thanh tra.
Hồ sơ giấy nặng nề
Điền, soát và lưu trữ hồ sơ mẻ tốn rất nhiều nhân lực.
Không được sai khi cấp phát
Mọi sai lệch khi cân và cấp phát đều ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Dữ liệu thử nghiệm phân tán
Dữ liệu phòng thí nghiệm khó liên kết với dữ liệu sản xuất.
Cách tiếp cận
Aiiiss hỗ trợ như thế nào
Cân và cấp phát
Dữ liệu cân được thu tự động, vật tư và khối lượng được đối chiếu với công thức.
Thiết kế và thực hiện công thức
Phiên bản công thức được kiểm soát, sản xuất tuân thủ nghiêm công thức đã phê duyệt.
Quản lý tuân thủ
Các bước then chốt bắt buộc chữ ký điện tử, mọi thao tác đều có nhật ký kiểm toán.
Hồ sơ mẻ điện tử
Hồ sơ sản xuất hình thành ngay khi làm việc, giảm nhập liệu và soát xét thủ công.
Theo dõi và giám sát dữ liệu
Dữ liệu vật tư, thiết bị và môi trường được theo dõi xuyên suốt, sai lệch được cảnh báo kịp thời.
Kết nối phòng thí nghiệm
Yêu cầu kiểm nghiệm từ sản xuất được gửi sang LIMS và kết quả tự động ghi ngược lại.
Đề xuất
Sản phẩm và giải pháp đề xuất
Mỗi sản phẩm đều bán riêng. Hãy bắt đầu từ điều quan trọng nhất và bổ sung phần còn lại sau.
Bước tiếp theo
Bản demo dành riêng cho ngành của bạn
Chúng tôi sẽ trình diễn các kịch bản điển hình của ngành Dược phẩm và thiết bị y tế.