製薬企業は、生産プロセスをデジタル化、知的化し、通知し、生産効率と製品品質を改善し、生産コストとリスクを削減するのに役立ちます

重み付けおよび薬剤の公式

重みと薬の完全なプロセスをカバーする良い事前調整プログラム。手動重み誤りに関連した品質リスクを減らし、この目的のために取られた補正措置のコストを削減します。

フォーミュラ設計と実装

主要な公式のそれぞれはIAS88/95標準に従い、生産プロセスおよび電子バッチ記録のすべてのプロセス操作の完全な記録を可能にする完全な標準的な部品を含んでいます。

医薬品の品質向上

医薬品の品質管理業界それは重要です。 MESリアルタイムのデータ取得、自動チェック、機械および装置との統合が達成され、製造プロセス全体で医薬品の品質の一貫性を確保します。主要な品質パラメータを監視することにより, バッチレビュー, 偏差を特定し、是正措置を実施することにより, 製薬会社は、医薬品の品質を改善し、彼らのリコールの可能性を減らすことができます. コルバートのVeron PAS-X MESソリューション医薬品の焦点。業界• 堅牢なプロセス品質管理(PQC)機能を提供して、企業が一貫した製品品質基準を維持できるように、イベントや逸脱を容易にキャプチャします。

コンプライアンスマネジメント

バイオ医薬品業界コンプライアンスの要件は非常に高いです。 MESソフトウェアは、製造プロセスのすべてのデータとイベントの記録と追跡を可能にし、医薬品規制当局のレビュー要件を満たします。その間、MESまた、ソフトウェアは、データの完全性とトレーサビリティを確保するために、電子署名とバッチ録画機能を備えています。

データの追跡と監視を強化

MESシステムは、生産データのリアルタイム収集、保管、分析を可能にし、企業が完全なデータ管理システムを確立するのに役立ちます。データの追跡と監視を通じて、企業は生産ラインのリアルタイム情報を取得し、生産の問題に対処することができます。その間、MESまた、データの統計と分析により、企業の意思決定と運用の最適化を通知およびサポートすることができます。