Secteur · Pharma et dispositifs médicaux
La conformité n'est pas un travail en plus – elle est intégrée au système
La fabrication pharmaceutique et de dispositifs médicaux est très réglementée, et chaque lot exige des enregistrements complets et véridiques. Aiiiss intègre la conformité au processus de production : les enregistrements se créent pendant la fabrication.
Enjeux du secteur
Ce qui rend le secteur « Pharma et dispositifs médicaux » si exigeant
Réglementation stricte
Les enregistrements doivent être véridiques, complets et traçables, et résister aux audits.
Lourds dossiers papier
Remplir, vérifier et archiver les dossiers de lot mobilise beaucoup de personnel.
Aucune erreur de dispensation tolérée
Tout écart de pesée ou de dispensation affecte la qualité du produit.
Données d'essai dispersées
Les données de laboratoire sont difficiles à relier aux données de production.
Notre approche
Comment Aiiiss vous aide
Pesée et dispensation
Les pesées sont collectées automatiquement et les matières et quantités vérifiées par rapport à la recette.
Conception et exécution des recettes
Les versions de recette sont maîtrisées et la production suit strictement la recette approuvée.
Gestion de la conformité
Les étapes critiques exigent une signature électronique et chaque opération a sa piste d'audit.
Dossiers de lot électroniques
Les enregistrements de production se créent au fil de l'eau, avec moins de saisie et de vérification.
Suivi et surveillance des données
Données matières, équipements et environnement suivies de bout en bout, écarts signalés à temps.
Intégration laboratoire
Les contrôles de production sont envoyés au LIMS et les résultats réinjectés automatiquement.
Recommandations
Produits et solutions recommandés
Chaque produit est vendu séparément. Commencez par l'essentiel, ajoutez le reste ensuite.
Étape suivante
Une démo adaptée à votre secteur
Nous vous montrerons les scénarios typiques du secteur « Pharma et dispositifs médicaux ».