Отрасль · Фармацевтика и медизделия
Соответствие требованиям — не лишняя работа: оно встроено в систему
Производство лекарств и медицинских изделий жёстко регулируется, и каждой серии нужны полные и достоверные записи. Aiiiss встраивает требования в производственный процесс — записи создаются по ходу производства.
Отраслевые задачи
Чем сложна отрасль «Фармацевтика и медизделия»
Строгое регулирование
Записи должны быть достоверными, полными, прослеживаемыми и выдерживать аудит.
Много бумажных записей
Заполнение, проверка и архивирование протоколов серий отнимают много сил.
Никаких ошибок дозирования
Любое отклонение при взвешивании и дозировании влияет на качество продукции.
Разрозненные данные испытаний
Лабораторные данные трудно связать с производственными.
Наш подход
Как помогает Aiiiss
Взвешивание и дозирование
Данные взвешивания собираются автоматически, материалы и количества сверяются с рецептурой.
Разработка и исполнение рецептур
Версии рецептур контролируются, производство строго следует утверждённой рецептуре.
Управление соответствием
Критические шаги требуют электронной подписи, у каждой операции есть журнал аудита.
Электронные протоколы серий
Производственные записи создаются по ходу работы — меньше ручного ввода и проверок.
Отслеживание и мониторинг данных
Данные о материалах, оборудовании и среде отслеживаются на всём пути, отклонения выявляются вовремя.
Интеграция с лабораторией
Производственный контроль передаётся в LIMS, результаты возвращаются автоматически.
Рекомендации
Рекомендуемые продукты и решения
Каждый продукт продаётся отдельно. Начните с главного, остальное добавите позже.
Следующий шаг
Демонстрация для вашей отрасли
Мы покажем типичные сценарии отрасли «Фармацевтика и медизделия».