行业挑战
医药与医疗设备行业,难在哪里
监管严格
记录必须真实、完整、可追溯,经得起审计。
纸质记录繁重
批记录填写、复核、归档占用大量人力。
配料不容出错
称重和配料的任何偏差都影响产品质量。
检测数据分散
实验室数据与生产数据难以关联。
解决方案
Aiiiss 怎么解决
称重与配料
称重数据自动采集,物料与数量按配方校验。
配方设计与执行
配方版本受控,生产严格按批准的配方执行。
合规性管理
关键步骤电子签名,操作全程审计跟踪。
电子批记录
生产记录随过程自动形成,减少手工填写与复核。
数据跟踪与监控
物料、设备、环境数据全程跟踪,偏差及时提示。
实验室联动
生产检验可委托 LIMS,结果自动回写。
推荐
推荐的产品与方案
每个产品都可以单独购买,先上最急需的,再按需开启其他产品。