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行业方案 · 医药与医疗设备

合规不是额外的工作,是系统的一部分

医药和医疗设备行业受到严格监管,每一批产品都要有完整、真实的记录。Aiiiss 把合规要求嵌进生产流程,记录在生产的同时自动生成。

行业挑战

医药与医疗设备行业,难在哪里

  • 监管严格

    记录必须真实、完整、可追溯,经得起审计。

  • 纸质记录繁重

    批记录填写、复核、归档占用大量人力。

  • 配料不容出错

    称重和配料的任何偏差都影响产品质量。

  • 检测数据分散

    实验室数据与生产数据难以关联。

解决方案

Aiiiss 怎么解决

称重与配料

称重数据自动采集,物料与数量按配方校验。

配方设计与执行

配方版本受控,生产严格按批准的配方执行。

合规性管理

关键步骤电子签名,操作全程审计跟踪。

电子批记录

生产记录随过程自动形成,减少手工填写与复核。

数据跟踪与监控

物料、设备、环境数据全程跟踪,偏差及时提示。

实验室联动

生产检验可委托 LIMS,结果自动回写。

下一步

用你所在行业的流程,看一次演示

我们按医药与医疗设备行业的典型场景为你演示。